深圳新聞網(wǎng)2026年4月2日訊(深圳特區(qū)報記者 段琳筠 曾逸敏)心臟是人體的“發(fā)動機(jī)”,一旦心力衰竭,患者將隨時面臨死神的威脅。心臟移植雖是終末期心衰的終極解法,但供體極度稀缺。有數(shù)據(jù)顯示,2024年我國心衰患者人數(shù)已超1500萬人,其中超150萬患者處于心衰終末期;能夠等到合適且匹配移植供體的,僅千余例。
如何延續(xù)心衰患者的生命?如何讓他們得以獲得更有尊嚴(yán)和希望的生活?……造一顆國產(chǎn)人工心臟,就成了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱深圳核心醫(yī)療)創(chuàng)始人余順周帶領(lǐng)團(tuán)隊開啟研發(fā)攻堅之路的初心。當(dāng)僅有90克重的全球體積最小、重量最輕的國產(chǎn)全磁懸浮植入式人工心臟成功研發(fā)并植入患者體內(nèi),余順周說,“所有的付出和努力,都值了!”
攀登醫(yī)療器械領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”
心力衰竭,是全球性醫(yī)療難題之一。上世紀(jì)80年代,美國科學(xué)家以植入式心室輔助裝置替代心臟,為心衰患者帶來新的生存希望。這項核心技術(shù)此前一直被雅培、美敦力等跨國醫(yī)療巨頭企業(yè)牢牢把持。
為此,余順周毅然回國創(chuàng)業(yè),專攻國產(chǎn)人工心臟領(lǐng)域。當(dāng)時國產(chǎn)同類產(chǎn)品尚處于起步階段,要組建一支專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊,并不容易。
公司成立之初,專業(yè)人才難覓,研發(fā)經(jīng)費更是來自于余順周的積蓄,“深圳是一座奇跡之城,只要有夢想,就能找到志同道合的伙伴?!彪S后,余順周帶著團(tuán)隊“斤斤計較”、精打細(xì)算,恨不得把每一分錢都花在研發(fā)的“刀刃”上。
“可以把人工心臟理解為一個植入的‘泵’,它輔助或代替心臟實現(xiàn)泵血功能,向全身輸送血液,維持人體各項器官和組織正常運轉(zhuǎn)?!庇囗樦芙榻B,要使人工心臟在體內(nèi)輔助人體心臟,實現(xiàn)平穩(wěn)地24小時“跳動”,必須要解決三個技術(shù)難題。
首先,人工心臟必須具備強(qiáng)悍動力。正常成年人靜息時每分鐘心臟泵血量約為5.0—6.0升,人工心臟最大流量可達(dá)每分鐘10升,即使是大體重患者,也能滿足其需求。而這個微型“水泵”則要在1分鐘內(nèi)把一桶10升的水全部泵完,且24小時不間斷工作。
其次,克服血液特殊環(huán)境。泵體內(nèi)的葉輪以每分鐘數(shù)千轉(zhuǎn)的速度狂飆,如果設(shè)計不合理、剪切力過大,可能會導(dǎo)致血液破壞,引發(fā)溶血風(fēng)險;另外,如果流道設(shè)計存在死角,血液長時間駐留,也可能增加血栓形成風(fēng)險,甚至引發(fā)腦卒中。
全力做到最小體積與重量。心臟被緊緊包裹在局促的胸腔內(nèi),泵體越大、越重,不僅手術(shù)創(chuàng)傷大,還會對患者原生心肌造成長期的重力拉扯。對于體型較小的女性和兒童,龐大的設(shè)備甚至根本無法植入。
此外,運行發(fā)熱可能伴隨溶血的發(fā)生,如何在更小空間內(nèi)更好實現(xiàn)泵內(nèi)流道設(shè)計需充分平衡葉輪尺寸、流量需求等……業(yè)內(nèi)形容造人工心臟,就如同攀登醫(yī)療器械領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”。
可為了造出新一代國產(chǎn)人工心臟,再高的山峰,也必須翻越。
余順周帶領(lǐng)核心醫(yī)療大膽跳出傳統(tǒng)路徑,首創(chuàng)“分時分區(qū)動態(tài)軸向全磁懸浮控制技術(shù)”:將電機(jī)與血液流道從“內(nèi)外包裹”變成了“軸向上下分離”結(jié)構(gòu),并憑借高算力的智能算法和傳感器實時反饋,僅用一組線圈就同步完成了葉輪的“旋轉(zhuǎn)驅(qū)動”和“微米級動態(tài)懸浮控制”,大幅簡化電機(jī)結(jié)構(gòu),實現(xiàn)體積的有效縮小。同時,在全磁懸浮血泵中,創(chuàng)新采用無拐點的“一字型”二次流道,使懸浮葉輪與外殼縫隙中的血液,能夠被瞬間沖刷干凈,大大降低血栓和溶血風(fēng)險,有力攻克難關(guān)。
為不再有遺憾,他回國造“心”
造一顆“物美價優(yōu)”的國產(chǎn)人工心臟,是余順周帶領(lǐng)深圳核心醫(yī)療十年研發(fā)攻堅的執(zhí)著追求和堅定初心。因為,他的母親就是一位心衰患者。
“2002年,我母親被診斷出心力衰竭,家里經(jīng)濟(jì)條件有限,就一直用藥物控制。當(dāng)時國內(nèi)大部分心衰患者都是藥物為主的延緩控制性治療,人工心臟在國內(nèi)還處于一片空白?!庇囗樦艹錾诤幽弦粋€并不富裕的家庭,從小就是學(xué)霸,是兄弟姐妹們的榜樣,更是母親的驕傲。考入哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)電專業(yè)后,一路讀至博士,畢業(yè)后前往美國攻讀博士后。在國外求學(xué)及工作期間,惦念母親病情的余順周,四處求醫(yī)問藥,后期偶然接觸到人工心臟領(lǐng)域。
可人生里,意外總是比計劃先來。2016年,余順周母親因病入院,“當(dāng)時病情已經(jīng)好轉(zhuǎn)了,視頻時她還讓我不要擔(dān)心,說很快就能出院,但我們都低估了終末期心衰患者病情的高危性,一個天氣變化、一場小感冒,都可能讓病情快速惡化?!币虿∏橥蝗患鞭D(zhuǎn)直下,母親最終因心力衰竭離世。
即便十年過去,這仍是余順周心中不可言說的痛?!皼Q定要造國產(chǎn)人工心臟,就是在我母親的葬禮上?!蹦且豢?,余順周把所有的遺憾都化為造“心”的動力,“一定要造出來,讓更多心衰患者能夠得以延續(xù)生命,讓他們的家人不再有遺憾?!?/p>
余順周說自己決定創(chuàng)業(yè)很“沖動”,創(chuàng)業(yè)卻并不沖動。“人工心臟應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,但其運作的底層技術(shù)支撐為機(jī)械制造,這與我所學(xué)專業(yè)很對口?!狈艞壝绹母咝焦ぷ?,余順周選擇來深創(chuàng)業(yè),“如果我能造出人工心臟,一定是在深圳,這里不僅有完善的產(chǎn)業(yè)鏈,還有著科技創(chuàng)新的基因土壤?!?/p>
90克“中國心”為心衰患者帶來新生機(jī)
2019年,核心醫(yī)療的第一款植入式人工心臟產(chǎn)品研發(fā)落地。但這只是漫漫征程的起點,人工心臟作為三類醫(yī)療器械,須通過非常嚴(yán)苛的注冊審核流程才能被獲批上市應(yīng)用。
據(jù)余順周介紹,僅注冊臨床試驗環(huán)節(jié),核心醫(yī)療就完成了50例成功實驗,遠(yuǎn)超常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)?!氨仨氉龅搅闳毕莨芾恚驗?9%的成功率和0成功率的結(jié)果是一樣的,這關(guān)乎生命,必須保證100%成功?!?/p>
經(jīng)嚴(yán)格測試和審核,2023年,深圳核心醫(yī)療全磁懸浮植入式人工心臟Corheart 6獲批上市,邁出了從實驗室到商業(yè)應(yīng)用的堅實一步。
Corheart 6重量僅有90克,小型化、輕量化設(shè)計,這對心力衰竭的兒童患者來說非常關(guān)鍵。什么概念呢?目前全球通用的同樣采用全磁懸浮技術(shù)、由美國雅培設(shè)計的HeartMate3,泵體重量為200克,Corheart 6的重量還不到HeartMate3的1/2。
相較于國外動輒上百萬元的人工心臟價格,Corheart 6憑借極簡的結(jié)構(gòu)設(shè)計和高效的精密制造體系,終端價格相比便宜40%以上,極具普惠性,讓更多心衰患者家庭有機(jī)會能夠負(fù)擔(dān)得起。目前,Corheart 6已實現(xiàn)全國超120家醫(yī)院的臨床應(yīng)用覆蓋,全球累計植入量超1200例,臨床植入患者年齡范圍包含8-88歲。
2025年底,深圳核心醫(yī)療再次突破國外醫(yī)療巨頭的技術(shù)壁壘,其自主研發(fā)的介入式人工心臟CorVad 4.0系國產(chǎn)該類型首款且唯一獲批上市產(chǎn)品。至此,深圳核心醫(yī)療成為全球唯一同時擁有植入式與介入式人工心臟均獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。這也標(biāo)志著國產(chǎn)人工心臟技術(shù)正式躋身世界領(lǐng)先行列,為海量急、慢性心衰患者帶來生命轉(zhuǎn)機(jī)。
十年時間,余順周帶領(lǐng)深圳核心醫(yī)療從一支“10人團(tuán)隊”成長為一家擁有400余名員工的硬核高新科技企業(yè),持續(xù)深耕5款植入式人工心臟、6款介入式人工心臟產(chǎn)品;十年時間,深圳核心醫(yī)療實現(xiàn)了中國在人工心臟領(lǐng)域“全球領(lǐng)先”的彎道超車,讓一顆顆“中國心”在全球高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)版圖上,開始有力跳動,為更多心衰患者帶去無限生機(jī)。